В настоящее время действующими руководящими документами разрешено производить лишь несколько операций, например, упаковывать ЛС на территории РФ.
Дополнительного решения по глубине локализации для лекарств, закупаемых государством, не принято. С 1 января 2017 г. упаковки будет недостаточно для того, чтобы считать лекарство российским. Об этом заявил заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб на I Всероссийской GMP конференции.
Он напомнил, что постановление правительства №1289, которое ограничивает участие иностранных производителей в госторгах по закупке лекарств, предусматривает до конца 2016 г. достаточной упаковку лекарственных средств для того, чтобы лекарство считалось российским. С начала 2017 г. препарат будет считаться российским, если в нашей стране осуществлялось производство готовой лекарственной формы.