Кубинская вакцина против рака пройдет КИ в США

Вакцина CimaVax, применяемая на Кубе с 2011 года для лечения НМРЛ, будет испытываться в США.

Администрация по контролю за лекарственными средствами и продуктами питания (FDA) утвердила проведение клинических испытаний вакцины CimaVax, используемой для лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Ожидается, что испытания с участием 60-90 пациентов продлятся около трех лет.

В исследовании 1-2 фазы CIMAvax будет применяться в сочетании с ингибитором рецептора PD1 ниволумабом (препаратом «Опдиво», Bristol-Myers Squibb) у пациентов, ранее получавших лечение по поводу НМРЛ.

Мишенью CimaVax является рецептор эпидермального фактора роста (ЭФР), избыточная экспрессия которого наблюдается примерно в 40-80% случаев НМРЛ. Избыточную экспрессию рецептора ЭФР связывают с плохим прогнозом, низким уровнем выживаемости и резистентностью к терапии рака. Механизм действия вакцины заключается в предотвращении связывания эндогенного ЭФР с рецепторами, из-за чего ткани опухоли лишаются фактора роста.

Вакцина разрабатывалась в течение 25 лет. Исследования показали повышение показателей выживаемости по сравнению с поддерживающей терапией. В исследовании 3 фазы у вакцинированных пациентов с прогрессирующим заболеванием медианный показатель выживаемости составил 12,4 месяца по сравнению с пациентами, получавшими традиционное поддерживающее лечение (9,4 месяца). Исследователи отметили, что медианные показатели выживаемости были выше у пациентов с высокой концентрацией ЭФР на исходном уровне (14,6 месяца).

Американские онкологи предупреждают, что не стоит преувеличивать ожидания по поводу этой вакцины. «Она ненамного увеличивает показатели выживаемости, - говорит доктор Джек Уэст (Jack West) из Шведского института рака (Swedish Cancer Institute) в Сиэтле. - Вряд ли можно ожидать какого-то особенного эффекта от средства, которое уже в течение многих лет применяется в других странах».

Сегодня CIMAvax используется для лечения около 4000 пациентов по всему миру. Она одобрена для применения в Боснии и Герцеговине, Колумбии, Кубе, Парагвае и Перу. По данным веб-сайта Института Розуэлл Парк, CIMAvax также может оказаться эффективной в отношении рака толстой кишки, предстательной железы, головы и шеи, молочной и поджелудочной железы.